10/11/2020 REUTERS/Dado Ruvic

Covid-19: Anvisa concede registro definitivo para vacina da Pfizer

O imunizante é o primeiro a receber o registro definitivo da Anvisa para o uso no Brasil, porém ainda não está disponível no País

Nesta terça-feira (23), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou por meio de nota que concedeu o registro definitivo à vacina contra Covid-19 produzida pela Pfizer/Biontech. A vacina é o primeiro imunizante a obter o registro sanitário definitivo no Brasil, porém ainda não está disponível no país.

Segundo o diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, a vacina produzida pelo laboratório Pfizer/Biontech apresentou segurança, qualidade e eficácia necessárias para a aprovação do imunizantes. Este é o primeiro registro desta modalidade aceito no Brasil.

A vacina Coronavac produzida pelo laboratório chinês Sinovac, em parceria com o Instituto Butantan, e a vacina Covishield da farmacêutica Astrazeneca, desenvolvida em colaboração com a Universidade de Oxford e com contratos com a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), têm autorização de uso emergencial, e não o registro definitivo.

Leia também:
Senado vota, em segundo turno, PEC que desobriga gasto mínimo em educação por 2 anos

Compra da vacina

O Ministério da Saúde ainda não tem uma previsão de compra da vacina da Pfizer, de acordo com o ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, o laboratório impõe “cláusulas leoninas” ao governo brasileiro. Uma das condições impostas pelo laboratório é que o governo se responsabilize por eventuais efeitos adversos graves do imunizante.

No início do ano, a farmacêutica disse ter oferecido 70 milhões de doses da vacina ao governo brasileiro para entrega ainda em dezembro, mas a oferta foi recusada. O Ministério da Saúde disse que as doses propostas pela Pfizer causariam “frustração” aos brasileiros.

Em nota divulgada, a Pfizer informou que não pode comentar as negociações com o governo brasileiro, mas ressalta: “as cláusulas que estão sendo negociadas estão em linha com os acordos que fechamos em outros países do mundo inclusive na América Latina”.

Nota da Anvisa na íntegra

“Como Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, informo com grande satisfação que, após um período de análise de dezessete dias, a Gerência Geral de Medicamentos, da Segunda Diretoria, concedeu o primeiro registro de vacina contra a Covid 19, para uso amplo, nas Américas.

Leia também:
Bolsonaro está entre os 4% dos não vacinados de sua faixa etária

O imunizante do Laboratório Pfizer/Biontech teve sua segurança, qualidade e eficácia, aferidas e atestadas pela equipe técnica de servidores da Anvisa que prossegue no seu trabalho de proteger a saúde do cidadão brasileiro.

Esperamos que outras vacinas estejam em breve, sendo avaliadas e aprovadas.

Esse é o nosso compromisso.” Diretor-presidente Antonio Barra Torres

Entre as autoridades de referência pela Organização Pan-Americana da Saúde OPAS), a Anvisa é a primeira a conceder o registro de uma vacina Covid-19, com 7 (sete) locais de fabricação certificados, refletindo a dedicação, planejamento e compromisso da Agência com o combate a pandemia. O registro abre caminho para a introdução no mercado de uma vacina com todas as salvaguardas, controles e obrigações resultantes dessa concessão. Diretora Meiruze Freitas.

Print Friendly, PDF & Email